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重庆洁净工程医药领域普遍存在的问题及发展方向
发布时间:2016-09-07   浏览次数:2153

文章摘要:GMP的要求是强制性的,对生产中影响质量的主要因素提出了基本控制要求,而其中的“生产环境”则还要依靠重庆洁净工程技术来保证。

  重庆市是我国西南地区最大的工业城市,近年来,重庆形成了电子信息、汽车、装备制造、综合化工、材料、能源和消费品制造等千亿级产业集群,金融、商贸物流、服务外包等现代服务业也快速发展。当然,作为21世纪新兴技术的重庆洁净工程也得到了大范围的推广和应用。

 

  医药卫生领域对于洁净工程车间的要求是十分严格地,但是目前有些重庆医药洁净工程设计并不合理,还存在不少的问题。医药洁净工程车间的关键技术主要在于控制尘埃和微生物,作为污染物质,微生物是医药洁净室控制的重中之重。医药厂房设备、管道内积聚的污染物质,都可以直接污染药品,却毫不影响洁净度检测,所以大家说:GMP需要空气洁净技术,而空气洁净技术并不代表GMP。

  据调查了解,GMP技术改造医药厂房工程普遍存在两种情况:①在污染控制过程中重庆洁净工程技术应用不利,最终导致有的药厂投入巨资改造后,药品质量并未明显提高。②大多数药厂洁净室HVAC系统节能效果差,形成不必要的支出,加大了药品的生产成本。

  而近年来,我国医药行业蓬勃发展,2002年销售产值为2300亿元,每年为洁净工程技术提供约45亿元的市场份额,药品生产企业的GMP认证更是为“洁净技术”创造了30亿元的商机,显然,医药和医疗卫生已成为当今洁净工程市场的热点。

  GMP即《药品生产质量管理规范》,根据《中华人民共和国药品管理法》的规定制定,是药品生产质量的基本准则,体现了对药品生产全过程的控制要求,GMP的要求是强制性的,对生产中影响质量的主要因素提出了基本控制要求,而其中的“生产环境”则还要依靠重庆洁净工程技术来保证。

重庆洁净工程


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