奥门威尼斯0034com-威尼斯正规官网

空气净化工程专业承包二级资质

奥门威尼斯0034com > 奥门威尼斯0034com-威尼斯正规官网

<strong>奥门威尼斯0034com-威尼斯正规官网</strong>

天津洁净工程制药车间对人和设施的要求
发布时间:2016-09-17   浏览次数:2420

文章摘要:针对天津洁净工程,其药品生产企业应当建立完善的生产和质量管理机构,配置相当数量的与药品生产相适应的具有专业常识、组织能力以及生产经验的管理人员和技术人员。

  天津位于海河下游,地跨海河两岸,是北京通往东北、华东地区铁路的交通咽喉和远洋航运的港口,有“河海要冲”和“畿辅门户”之称,历来是我国重要的制造业发展基地,近年,为适应发展需求,天津洁净工程行业也已开始崛起。

 

  针对天津洁净工程,其药品生产企业应当建立完善的生产和质量管理机构,配置相当数量的与药品生产相适应的具有专业常识、组织能力以及生产经验的管理人员和技术人员。制药车间从事生产操作及质量检验的人员应经专业的技术培训,不仅要具有基础理论常识,还要有实际操作技能,同时还要不定时地对各级人员进行培训和考核。药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应具有医药或相关专业大专以上学历,拥有药品生产和质量管理实践经验,并且有能力对药品生产和质量管理中的实际问题做出正确的判断和处理。

  天津洁净工程制药车间在设计和建设时,应考虑是否便于清洁工作。无尘车间的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密,无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施,以减少灰尘积聚和便于清洁。

  洁净工程制药车间的窗户、顶棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁的连接部位均应密封,空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa,无尘室与室外大气的静压差应大于10Pa,并应有指示压差的装置。根据药品生产工艺要求,无尘车间内设置的称量室和备料室,空气洁净度的检测等级应与生产要求一致,并有捕尘和防止交叉污染的措施。

天津洁净工程


【返回】

润德净化咨询服务热线400-0558-990

润德项目

医用净化解决方案 生物制药车间净化解决方案 食品车间净化解决方案 电子光学车间净化解决方案 实验室净化解决方案 射线防护工程解决方案 环保工程解决方案 污水处理解决方案 洁净工程解决方案

润德客户

推荐阅读

?

Top↑

  • 济南办事处
  • 地址:济南市长清区紫薇路934号
  • 电话:18299060667
  • 邮箱:rundeyiyong@163.com

  • 新疆办事处
  • 地址:新疆乌鲁木齐市荣和城三期
  • 电话:18299060667

济南润德医用工程有限企业

CTRL ALL Rights 2011 Reserved 技术支撑:亚宁传媒 网站地图 | XML

收缩

QQ在线客服

  • 在线咨询
  • 客服001
  • 客服001
  • 山东润德净化

0531-66586000  /  18299060667

奥门威尼斯0034com|威尼斯正规官网

XML 地图 | Sitemap 地图