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生物制药车间净化

建设GMP净化车间对环境的要求评估
发布时间:2016-10-18   浏览次数:3995

文章摘要:GMP净化车间可帮助企业改善卫生环境,及时发现生产过程之中存在的问题并加以改善。对厂区周边地区通路、通电、通水情况进行评估。建设净化车间要提前进行评估考察,使污染及净化成本降到最低。

  GMP中文的意思是“药品生产质量管理规范”,是一种特别注重制造过程之中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等诸多行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可以操作的作业规范,GMP净化车间可帮助企业改善卫生环境,及时发现生产过程之中存在的问题并加以改善。

  GMP是一种特别注重在生产过程之中实施对食品卫生安全的管理。GMP要求食品生产企业应具有良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量符合法规的要求。GMP所规定的内容,是食品加工企业必须达到的最基本的条件,GMP净化车间是发展、实施其他食品安全和质量管理体系的前提条件。

  GMP净化车间要考虑所建车间的性质及洁净级别的要求。精制、灌装生产车间对环境空气洁净度要求相对较高,且车间不排放有毒有害气体和粉尘,一般布置于常年的上风向;萃取生产车间对环境空气洁净度要求相对较低,且车间间歇排放有害气体和粉尘,一般布置于高洁净度车间的下风向;预处理车间由于产生粉尘和噪音,一般布置在常年的下风向。

GMP净化车间

  GMP净化车间随着医药、食品工业的发展,新的净化车间不断建设,原有的生产厂房也必须进行改造,使之符合现代洁净生产的要求。

  1、对周围环境的要求现代化的GMP净化车间不仅要求企业内部厂容厂貌和生产车间的建设符合GMP 的要求,同时要求工厂周围的环境符合特定要求,因此在建厂之前对建厂地址进行环境评估很有必要。

  2、所建厂房对环境要求的评估即鉴定该地区是否符合GMP净化车间建厂要求。评估内容主要包括三方面:一是该地区的空气质量;二是水资源质量情况;另外,评估三通情况即通路、通电、通水情况。

  A、对空气质量的评估了解拟建厂区周围大气环境质量现状,要求拟建厂房周围空气新鲜,通过空气过滤器来净化空气,做到无污染源,少尘埃。

  B、对水资源质量的评估了解当地地表水、地下水的情况。一般企业生产使用自来水,但是有些地方无自来水,必需自备井取地下水或取河水,应当鉴定当地水质情况,以便建厂时考虑水质处理工艺。

  C、对厂区周边地区通路、通电、通水情况进行评估。建设净化车间要提前进行评估考察,使污染及净化成本降到最低。

GMP净化车间


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