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解读药厂净化车间装修及净化空调要点
发布时间:2016-11-19   浏览次数:3464

文章摘要:药厂净化车间的目标就是要确保打造一个严格的无菌生产环境、工艺、运行和管理体系,最大可能地排除所有潜在的生物活性污染,生产出高品质的药物产品。润德净化18653126068

  药厂净化车间的目标就是要确保打造一个严格的无菌生产环境、工艺、运行和管理体系,最大可能地排除所有潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的药物产品。

  根据GMP规范要求“制药厂厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求,应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错,便于清洁、操作和维护。

  不同种类的药厂净化车间需要不同的环境,对于净化级别的要求是比较严格的,需要完备的空气净化车间系统,因为制药厂房的空气净化会影响在这样环境下生产药品的微粒和微生物污染的水平,将直接影响药品生产的质量,所以建设药厂净化车间是首要任务。

 

  药厂净化车间装修要点

  1、药厂净化车间设计及安装过程中避免出现不易清洁的部位,进行净化装修时要控制作业过程中的发尘量,并及时进行清理,所有的门窗安装与建筑装饰、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙必须要密封处理。

  2、选择气密性良好,不会随温度湿度等变化而变形的材料。墙面应光洁平整、不起灰落尘、耐腐蚀冲击、易清洗。

  3、对于已经安装高效过滤器的房间,不要再进行有粉尘的装修。

  药厂净化车间净化空调要点

  1、药厂净化车间空调的设计、安装和运行要满足不同的目的,所以需要进行系统的严格测试、控制和验证。

  2、药厂净化车间中空气的流向必须是从关键区(更清洁的区域)到环绕区域(低级别的区域),空气的进风和排风必须平衡,空气的换气次数、气流模型、压差也要有所保证,这样才能确保车间空气的洁净度和空气流向。

  (3)安装前需要对房间和净化空调系统全面清扫、擦洗,达到清洁要求后,需要开启净化空调系统试运行最少12小时,才可安装高效过滤器。

  医药行业对于空气净化系统的要求相当严格,包括进风、空气处理、送风、排风等环节,因此,净化车间空气净化系统必须周期性检测其质量特性。


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