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影响GMP净化车间工程验收的常见问题
发布时间:2017-01-06   浏览次数:3831

文章摘要:下面就GMP净化车间施工方面会出现的问题与大家进行汇总,希翼可以帮到更多的GMP净化车间和生产企业真正做到控制好生产污染源。

  随着新版GMP的强制性实施要求的更加严格,各药厂也前所未有的对GMP净化车间设施硬件建设提出了更高的要求,施工安装单位承载着业主的希望,是设计和验证最终得以实现的主要载体,对GMP认证的成功起关键作用,施工单位同样本着为了认证通过,用GMP的理念贯穿到整个净化工程过程。

 

  当然任何一项GMP净化车间工程离不开好的规划设计,与建设施工最后的验收培训等环节,但任何工程也不是按图施工、按规范操作就能尽善尽美的,会一次两次或重复发生一些问题,下面就GMP净化车间施工方面会出现的问题与大家进行汇总,希翼可以帮到更多的GMP净化车间和生产企业真正做到控制好生产污染源:

  ①净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大;

  ②彩钢板围护结构不严密,洁净室与技术夹层(吊顶)的密封措施不当、密闭门不密闭;

  ③装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘;

  ④个别位置未按照设计要求施工,无法满足相关要求规定;

  ⑤所用密封胶质量不过关、易脱落、变质;

  ⑥回、排风彩钢板夹道相通,粉尘从排风到进入回风道;

  ⑦工艺纯化水、注射水等不锈钢卫生管道焊接时内壁焊缝未成型;

  ⑧风道止回阀动作失灵,空气倒灌造成污染;

  ⑨排水系统安装质量不过关、管架、附件易积尘;

  ⑩GMP净化车间压差整定不合格,未能满足生产工艺要求。

GMP净化车间

  所以,针对每个专业GMP净化车间工程企业,GMP净化车间工程施工无论洁净度的高还是低,都必须为药厂作好工程部分对污染源进入前的过程控制。


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