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生物制药车间净化

医药行业的洁净室设计五大要点
发布时间:2015-11-10   浏览次数:3239

文章摘要:由于医药行业的特殊性,洁净室设计也有特点,本文先容医药行业的洁净室设计的五大要点。

  GMP即药品制造及质量管理规范,空气洁净技术在CMP标准中占10%的成分,也是实现GMP标准的硬件之一,同时也是实现制药工艺的重要保证。由于医药行业的特殊性,洁净室设计也有特点,下面先容医药行业的洁净室设计的五大要点。

洁净室设计

  洁净度

  含尘浓度高,洁净度低,含尘浓度低,洁净度高。影响洁净度的尘源主要来自工艺生产过程中的物品产尘,操作人员的流动及室外新风所带入的大气尘粒。洁净室设计应采用初、中、高效三级过滤,并保证洁净室的密封性。

  气流组织

  洁净室设计中,可采用的气流形式主要是三种:紊流、垂直层流、水平层流。目前,洁净室设计时经常依据洁净度级别来确定气流组织形式。如30万级的洁净室常采用顶送顶回的方式,10万级及1万级的洁净室通常采用上送下侧回的气流方式。

  换气次数

  每进入一次新风,出来一次回风,称之为一个“换气”。在洁净度准确定位的基础上,洁净室设计应保证足够的换气次数,否则运行结果不达标。一般来说,医药生产车间的换气次数不能低于12次,最高级别则需要几百次。

  温湿度

  温湿度也是洁净室设计时应该考虑的,不单单是为了室内工作人员有相对舒适的温湿度环境,而且合适的温湿度也能抑制微生物的繁殖与传播。

  噪音和光照

  强烈的噪音会影响工作人员的听觉,引发烦躁的情绪,干扰人与人之间的正常交流,降低成品率,甚至引发事故。光照度太高,人容易眩晕,光照度太低,人容易昏沉,都会影响视觉卫生。因此,洁净室设计应合理降噪,并设置适宜的光照度。

  静压差

  洁净室与非洁净室之间的静压差不能小于5pa,洁净室与室外的静压差不能小于10pa。近年来,洁净室设计中常采用不设正压装置而在初调试中,使送风量大于回风量和排风量的方式。

  润德净化位于泉城济南,持有国家二级空气净化工程资质,实力雄厚,实施专业的洁净室工程,为北京资生生物工程有限企业、山东百益生物科技有限企业、启华药业、汉口国药有限企业等建设洁净室,获得广泛的好评。


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